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歐盟更新化妝品中使用納米二氧化鈦的警告
2019年11月6日，歐盟委員會發(fā)布了(EU) 2019/1857號法規(guī)，以修訂(EC) No. 1223/2009號法規(guī)附件VI。修改了二氧化鈦及其納米形式的要求條目。
歐盟委員會于2019年11月6日發(fā)布了(EU) 2019/1857號法規(guī)，以修訂歐洲議會和理事會關(guān)于化妝品的(EC) No. 1223/2009號法規(guī)附件VI。對附件VI中二氧化鈦及其納米形式的要求條目進行了修改。
二氧化鈦及其納米形式可用作化妝品中的防曬劑，最大使用濃度為25%。 但是，納米形式不得用可能導致最終使用者肺部吸入暴露的情況并受條目中所列參數(shù)的限制。
歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發(fā)布SCCS/1580/16號意見，由于二氧化錳可能通過口服攝入而產(chǎn)生潛在有害影響，（使用納米二氧化鈦以及氧化鋁和二氧化錳的組合涂層）面部產(chǎn)品應(yīng)警告這些產(chǎn)品不要用于唇部。
該規(guī)定于2019年11月27日生效。
(EC) No 1223/2009號法規(guī)附件VI的條目27a替換為以下條目：
參考號 | ‘27a | |
物質(zhì)識別 | 化學名稱/ INN / INCI名稱 | 二氧化鈦（* 1） |
常用成分名稱詞匯表 | 二氧化鈦（納米） | |
CAS號 | 13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2 | |
EC號 | 236-675-2/ 215-280-1/ 215-282-2 | |
條件 | 產(chǎn)品類型，主體部位 | - |
允許使用中的最大濃度 | 25% (*2) | |
其他 | 請勿用于可能導致最終使用者肺部吸入暴露的產(chǎn)品。
僅允許具有以下特征的納米材料：
- 純度≥99% - 金紅石型，或含有為5%銳鈦礦的金紅石，具有晶體結(jié)構(gòu)和外觀呈球形，為球形，針簇，或披針形的形狀 - 中值粒徑的分布≥30 nm - 縱橫比為1至4.5，體積比表面積≤460 m2 / cm3 - 涂有二氧化硅，水合二氧化硅， 氧化鋁，氫氧化鋁，硬脂酸鋁，硬脂酸，三甲氧基辛基硅烷，甘油，聚二甲基硅氧烷， 氫化聚二甲基硅氧烷，有機硅樹脂，或以下組合之一的涂層： - 最高濃度為16%的二氧化硅和最高濃度為6%的十六烷基磷酸酯 - 最高濃度為7%的氧化鋁和最高濃度為0.7%的二氧化錳（不適用于唇部產(chǎn)品） - 最高濃度為3%的氧化鋁和最高濃度為9%的三乙氧基辛基硅烷 - 與相應(yīng)的非涂層或非摻雜參比物相比，光催化活性≤10% - 最終配方中的納米顆粒具有光穩(wěn)定性 | |
使用條件和警告語 | 含有氧化鋁和二氧化錳及二氧化鈦（納米）組合涂層的面膜產(chǎn)品： 請勿在嘴唇上使用。 | |
備注：
1．用作著色劑，見附件IV，第143號
2．混合使用二氧化鈦和納米二氧化鈦時，其總和不得超過g欄的限值。
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