章節(jié)

要點

第1條

產(chǎn)品范圍：

-與食品接觸的橡膠材料及制品，嬰幼兒橡膠安撫奶嘴以及用于制造的中間材料和物質(zhì)

-法律明確提及的由彈性體或橡膠制成的嬰幼兒奶嘴和安撫奶嘴

第3條

-橡膠材料應(yīng)使用附件I“單體，起始物質(zhì)和授權(quán)改性劑”中規(guī)定的物質(zhì)制成

-也可使用附件VIII“在2025年7月1日之前提交其評估所必需申請的授權(quán)成分清單”中的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)，但要遵守其中的規(guī)定，直至2025年7月1日

第4條

-橡膠材料及制品的制造中只能使用附件II中的添加劑及其條件

-染料和顏料必須符合附件VII中有關(guān)重金屬，芳族胺和多氯聯(lián)苯（PCB）的純度標(biāo)準(zhǔn)

-除非附件II和VIII中授權(quán)或提及，否則禁止使用納米形式的物質(zhì)

第6條

成品狀態(tài)下的食品接觸橡膠材料及制品必須遵守以下規(guī)定*：

≤0.5%±0.1%（揮發(fā)性有機(jī)物，VOM）

≤1 μg/dm2（N-亞硝胺的特定遷移限量）**

≤10 μg/dm2（N-亞硝胺化合物的特定遷移限量）**

≤0.01 mg/kg（伯芳香胺的特定遷移限量）

≤1 mg/kg（一級胺和二級胺的總特定遷移限量）

≤3 mg/kg（甲醛的特定遷移限量）

≤15 mg/kg（甲醛和六亞甲基四胺的總特定遷移限量）

鉛，鎘，銻，汞和砷的總含量≤1 mg/kg

不含過氧化物

金屬的遷移限量：

≤1.2 mg/kg（鋇）

≤4 mg/kg（銅）

≤1 mg/kg（鋁）

≤5 mg/kg（鋅）

*請參閱正文以了解整體遷移（OM）

**不適用于嬰幼兒奶嘴和安撫奶嘴中的彈性體或橡膠材料，因為它們受以下第8條約束

第7條

詳細(xì)介紹SML和OML的符合性管控，包括附件III中用于測量SM和OM的測試條件表

第8條

用彈性和橡膠材料制成的嬰幼兒奶嘴和安撫奶嘴應(yīng)按照附件IV 第A部分進(jìn)行下列測試：

-N-亞硝胺≤0.01 mg/kg

-N-亞硝胺化合物≤0.01 mg/kg

第12條

詳細(xì)說明DoC的要求，包括附件V中要求的信息