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        歐盟委員會(huì)法規(guī)(EU) 2020/1683修訂染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品要求



        2020年11月12日,歐盟委員會(huì)法規(guī)(EU) 2020/1683更新以修訂了歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于包括染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品的化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II和III。

         

        2020年11月12日,歐盟委員會(huì)法規(guī)(EU) 2020/1683更新以修訂了歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于包括染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品的化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II和III。該法規(guī)將于2020年12月2日,即其公布后的第20天生效。

         

        考慮到潛在的遺傳毒性和基因突變,如果沒有進(jìn)一步充分的安全實(shí)驗(yàn)證據(jù),考慮到消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)的意見SCCS/1598/18,SCCS/1497/12和SCCS/1400/11,歐盟委員會(huì)禁止1,2,4-三羥基苯,6-氨基間甲酚和4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸在染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品中的使用。

         

        附件II

         

        -從2021年9月3日起,不得在歐盟市場(chǎng)上投放含有這些物質(zhì)的染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品

        -從2021年6月3日起,不得在歐盟市場(chǎng)上出售含有這些物質(zhì)的染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品


        附件


        II

        II

        II

        參考號(hào)

        物質(zhì)鑒定

        化學(xué)名稱/INN

        1,2,4-三羥基苯

        用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時(shí)

        6-氨基間甲酚

        用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時(shí)

        4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸

        用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時(shí)


        CAS號(hào)

        533-73-3

        2835-98-5

        117907-43-4


        EC號(hào)

        208-575-1

        220-620-7

        411-260-3

        限制


        禁止

        禁止

        禁止

        2-甲氧基甲基-p-苯二胺及其硫酸鹽目前受法規(guī)(EC) 1223/2009附件III第262條的限制。 關(guān)于這些物質(zhì)在睫毛上的安全使用,請(qǐng)參見意見SCCS/1603/18。 因此,通過在本法規(guī)修訂案中包括用于睫毛染色產(chǎn)品,可以擴(kuò)展使用范圍。


        附件III

        附件


        III

        參考號(hào)


        292

        物質(zhì)鑒定

        化學(xué)名稱/INN

        1,2,4-三羥基苯

        用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時(shí)

        INCI   名稱


        CAS號(hào)

        533-73-3

        EC號(hào)

        208-575-1

        限制

        產(chǎn)品類型,主要部分

        a)氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

        b)睫毛染色產(chǎn)品

        最大允許使用濃度


        其他

        (a) (b)在氧化條件下混合后,染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品中的最大濃度不得超過1.8%(以游離基計(jì))

        (b)專業(yè)用途

        使用條件和警告語

        a)應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

        ‘染發(fā)劑會(huì)引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

        臨時(shí)的黑色指甲花紋身可能會(huì)增加您的過敏風(fēng)險(xiǎn)。

        如果出現(xiàn)以下情況,請(qǐng)勿染發(fā):

        —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

        —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng);

        —臨時(shí)黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。

        1.應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

        ‘該產(chǎn)品會(huì)引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

        臨時(shí)黑色指甲花紋身可能會(huì)增加您的過敏風(fēng)險(xiǎn)。

        如果出現(xiàn)以下情況,請(qǐng)勿染色:

        —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

        —染發(fā)或睫毛染色后沒有遇到任何反應(yīng);

        —臨時(shí)黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。

        僅供專業(yè)使用。   如果產(chǎn)品接觸到眼睛,請(qǐng)立即沖洗。

        考慮到意見SCCS/1584/17、 SCCS/1609/19、SCCS/1579/16、SCCS/1536/14,SCCS1610/19 和SCCS/1615/20,歐盟委員會(huì)限制在染發(fā)劑產(chǎn)品中使用6種具有適當(dāng)最大濃度的物質(zhì),作為法規(guī)(EC) 1223/2009.附件III中的新條目。


        附件


        III

        III

        III

        參考號(hào)


        313

        314

        315

        物質(zhì)鑒定

        化學(xué)名稱/INN

        4-(3-aminopyrazolo[1,5-A]pyridin-2-yl)-1,1-   dimethylpiperazin- 1-ium chloride hydrochloride

        1-(3-((4-Aminophenyl)amino)propyl)-3-methyl-1H-   imidazol-3-ium chloride hydrochloride

        Di-[2-[(E)-2-[4-[bis (2-hydroxyethyl)   aminophenyl] vinyl]pyridin-1- ium]-ethyl]disulphide dimethanesulfonate

        INCI   名稱

        鹽酸二甲基哌嗪氨基吡唑吡啶

        甲基咪唑丙基對(duì)苯二胺鹽酸鹽

        HC6號(hào)

        CAS號(hào)

        1256553-33-9

        220158-86-1

        1449653- 83-1

        EC號(hào)

        813-255-5



        限制

        產(chǎn)品類型,主要部分

        氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

        非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

        非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)


        最大允許使用濃度



        202163日起:

         

        0,5 %


        其他

        202163日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過2%(以游離基計(jì))

        202163日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過2%(以游離基計(jì))

        不得含有甲磺酸鹽雜質(zhì),特別是甲磺酸乙酯。

        使用條件和警告語

        2021123日起,應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

        ‘該產(chǎn)品會(huì)引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

        臨時(shí)黑色指甲花紋身可能會(huì)增加您的過敏風(fēng)險(xiǎn)。

        如果出現(xiàn)以下情況,請(qǐng)勿染色:

        —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

        —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng);

        —臨時(shí)黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。


        附件


        III

        III

        III

        參考號(hào)


        316

        317

        318

        物質(zhì)鑒定

        化學(xué)名稱/INN

        Sodium 4-[(2- hydroxy-1-   naphthyl)azo]benzene sulfonate

        Phenol, 4,4'-   (4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1-benzoxathiol-3-ylidene)bis[2,6-   dibromo-

        Indigofera tinctoria, dried and   pulverized leaves of Indigofera tinctoria L


        INCI   名稱

        酸性橙7

        四溴酚藍(lán)

        木藍(lán)提取物


        CAS號(hào)

        633-96-5

        4430-25-5

        84775-63-3


        EC號(hào)

        211-199-0

        224-622-9

        283-892-6

        限制

        產(chǎn)品類型,主要部分

        非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

        1.氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

        2.非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

        非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)


        最大允許使用濃度

        202163日起:0,5 %

        (b) 202163日起:0,2 %

        202163日起:25%


        其他

        (a) 202163日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過0,2%(以游離基計(jì))

        使用條件和警告語

        (a) 2021123日起,應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

        ‘該產(chǎn)品會(huì)引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

        臨時(shí)黑色指甲花紋身可能會(huì)增加您的過敏風(fēng)險(xiǎn)。

        如果出現(xiàn)以下情況,請(qǐng)勿染色:

        —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

        —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng);

        —臨時(shí)黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。

        參考:

         

        歐盟委員會(huì)法規(guī) (EU) 2020/1683

        1.SCCS/1598/18

        2.SCCS/1497/12

        3.SCCS/1400/11

        4.SCCS/1603/18

        5.SCCS/1584/17

        6.SCCS/1609/19

        7.SCCS/1579/16

        8.SCCS/1536/14

        9.SCCS1610/19

        10.SCCS/1615/20



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