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歐盟委員會(EU) 2020/1682限制美甲產(chǎn)品中HEMA和DI-HEMA TMHDC的使用
2020年11月12日，歐盟委員會法規(guī)(EU) 2020/1682更新將限制HEMA和Di-HEMA TMHDC在化妝品中的使用（根據(jù)法規(guī)(EC) 1223/2009附件III）。
2020年11月12日，歐盟委員會法規(guī)(EU) 2020/1682更新將限制HEMA和Di-HEMA TMHDC在化妝品中的使用（根據(jù)法規(guī)(EC) 1223/2009附件III）。
該法規(guī)將于2020年12月2日，即其公布后的第20天生效。
從2021年6月3日起，不得在歐盟市場上投放含有這些物質(zhì)且不符合這些條件的產(chǎn)品
從2021年9月3日起，不得在歐盟市場上出售含有該物質(zhì)且不符合這些條件的產(chǎn)品
2020年11月2日，歐盟委員會法規(guī)(EU) 2020/1682修訂了歐洲議會和理事會關(guān)于化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件III。
變更 | 附件 | 參考號 | 物質(zhì)鑒定 | 限制 | 其他 | 使用條件和警告語 | |||
化學(xué)名稱/INN | INCI 名稱 | CAS號 | EC號 | 產(chǎn)品類型，主要部分 | |||||
增加 | III | 313 | 甲基丙烯酸2-羥乙酯 | HEMA | 868-77-9 | 212-782-2
| 美甲產(chǎn)品 | 僅供專業(yè)人員使用 | 僅供專業(yè)人員使用 會引起過敏反應(yīng) |
增加 | III | 314 | 1,14-二惡-2,9-二氮雜十七烷-16-烯酸-4,4,6,16-四甲基-10,15-二氧代-2-[(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧代] 乙酯 | 三甲基己基二氨基甲酸二HEMA酯 | 41137-60-4/
72869-86-4 | 255-239-5/
276-957-5
| 美甲產(chǎn)品 | 僅供專業(yè)人員使用 | 僅供專業(yè)人員使用 會引起過敏反應(yīng) |
備注： -11,14-二惡-2,9-二氮雜十七烷-16-烯酸-4,4,6,16-四甲基-10,15-二氧代-2-[(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧代]乙酯也被稱為Di-HEMA TMHDC。 | |||||||||
消費者安全科學(xué)委員會（SCCS）對這兩種化妝品成分的安全性進(jìn)行了研究并提出了意見（SCCS/1592/17）。HEMA和Di-HEMA-TMHDC作為人造指甲殼的一部分，分別以高達(dá)35%和99%的濃度適當(dāng)?shù)赝磕ㄔ谥讣咨w時，不太可能造成致敏風(fēng)險，但僅限于甲蓋使用，避免與相鄰皮膚接觸。此外， SCCS還指出，HEMA和Di-HEMA TMHDC都是弱至中度致敏物質(zhì)，在正常和合理可預(yù)見條件下使用時，誤用或使用不當(dāng)或誤接觸指甲蓋相鄰皮膚，都會造成致敏風(fēng)險。
歐盟委員會認(rèn)為在正常或合理可預(yù)見的使用條件范圍內(nèi)，應(yīng)該考慮“可能的誤用、不適當(dāng)或無意使用”。 為了避免與指甲蓋相鄰皮膚接觸，在美甲產(chǎn)品的施加過程中需要很高的精度?？紤]到市場上的化妝品在正常和合理可預(yù)見條件下使用時，必須對人體健康安全，應(yīng)區(qū)分化妝品的專業(yè)用途和消費者使用，并在產(chǎn)品包裝上貼上適當(dāng)?shù)木鏄?biāo)簽。
參考：
1.歐盟委員會法規(guī) (EU) 2020/1682
2.SCCS 意見（SCCS/1592/17）
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