歐盟標準更新-EN 1186總遷移量新版測試標準解讀

2022年6月20日，歐洲標準化委員會批準了修訂后的新版測試方法標準EN 1186-2:2022和EN 1186-3:2022，并分別于2022年7月和8月對公眾發(fā)布。此次修訂對原EN 1186-2~15:2002（除EN 1186-11，EN 1186-13外）系列標準進行了全面整合與更新，使標準的邏輯架構(gòu)更加清晰，內(nèi)容更加簡潔明了，技術(shù)上更加科學(xué)合理，大大增加了標準的系統(tǒng)性和使用的便捷性。這兩項標準將分別于2023年1月和2023年2月正式實施。

01.體系架構(gòu)整合

EN 1186系列標準是針對塑料類食品接觸材料總遷移量測定的檢測方法標準。

新版EN 1186-2:2022：將測試“橄欖油中總遷移量”的原六項2002版標準EN 1186-2、1186-4、1186-6、1186-8、1186-10和1186-12整合為一個標準。

新版EN 1186-3:2022：將測試“水基模擬物及替代溶劑中總遷移量”的原六項2002版標準EN 1186-3、1186-5、1186-7、1186-9、1186-14和1186-15整合為一個標準。

進行整合后，現(xiàn)在新的EN 1186 標準體系如下表所示：

02.技術(shù)內(nèi)容更新

這兩項標準在技術(shù)方面主要進行了以下三個方面的更新：

具體解讀如下：

1.刪除原標準中對EN 1186-1:2002的引用

刪除了2002版標準中前言、第二章、第三章及文中測試步驟、測試報告中對EN 1186-1:2002的引用，同時也刪除了原標準附錄ZA及相關(guān)引用，以避免相關(guān)法規(guī)更新后導(dǎo)致標準的失效。

2.修改測試報告中對測試方法的表述，以及對測試結(jié)果及單位的表述

根據(jù)(EU)No. 10/2011及其修正案article 12 第2條及article 17第4條的規(guī)定的新條件，為滿足關(guān)于所有遷移試驗類型測試結(jié)果表達方式的要求，兩項標準都調(diào)整了測試方法，并增加了相應(yīng)的結(jié)果表述。

3.對測試方法細節(jié)進行進一步完善

（1）EN 1186-2:2022和EN 1186-3:2002共同修訂的技術(shù)內(nèi)容

◆樣品制備

刪除了切割板250mm×250mm的建議。說明樣品的制備可按照實際的需求進行裁剪，提高了制樣的靈活性。

◆樣品清潔

新增無絨布或軟刷或純壓縮空氣發(fā)生器，用于去除樣品表面的灰塵等。

◆遷移測試池

不再指定遷移池的款式規(guī)格。那么在實際的操作中，則可按實際樣品的類型選擇合適的遷移池進行實驗。同時，刪除原標準試樣與遷移池接觸面積需≥2.5dm2的要求，改為接觸面積≥0.4dm2，使其適用于不同規(guī)格尺寸的樣品測試。

◆反制袋法

現(xiàn)標準中增加反制袋法（當(dāng)遷移實驗溫度較高時，模擬物可能破壞袋的密封性，此時可用反向制袋法）。

◆結(jié)果表述

· 面積計算：全浸泡法中，新增要求：如測試試樣邊緣的面積超過試樣面積的10%，應(yīng)則將其納入面積計算中；

· 結(jié)果單位：新增以 mg/件 為單位的結(jié)果表述；當(dāng)出具“mg/kg”單位時應(yīng)注明面積與體積的比例。

· 新增對平行樣測試信息的要求：測試報告中應(yīng)體現(xiàn)平行樣的個數(shù)、單個平行樣的測試結(jié)果及各平行樣測試結(jié)果的平均值；

· 新增出具測試開始和結(jié)束的日期的要求。

· 指明校正因子查詢依據(jù)改為10/2011及其修正案。

（2）EN 1186-2:2022單獨修訂的技術(shù)內(nèi)容

◆提取試劑：擴大了提取試劑的使用范圍

正戊烷適用于所有塑料材料的第一次提?。ㄔ瓨藴手姓焱橹贿m用于非極性塑料）；對于聚酰胺和聚縮醛等極性塑料的提取試劑，按95/5體積比混合的98%正戊烷和96%乙醇（原標準為按95/5體積比混合的98%正戊烷和99%乙醇）。

◆溫度適用范圍：擴大了測試標準對于樣品預(yù)期接觸食品溫度的范圍

規(guī)定本標準可用于與其接觸食品溫度≥4℃、≤175℃（根據(jù)部分植物油的物理性質(zhì)，本方法也適用于175℃以上的溫度）的食品接觸材料，（原標準為≥20℃、＜100℃）。

◆測試樣品數(shù)量的減少

用于可揮發(fā)性物損失測試的試樣數(shù)量為至少一個（原標準對于可揮發(fā)性物損失測試的樣品數(shù)量要求為兩個）。

◆采用固定的積分定量方法

本標準規(guī)定，僅采用峰面積法來對色譜峰進行定量分析，去除了原標準“可采用用峰高法定量”的選擇。

◆取消了卡爾費休滴定法測量遷移試驗前后橄欖油水分的變化

（3）EN 1186-3:2022單獨修訂的技術(shù)內(nèi)容

◆進一步細化對遷移試驗的要求

附錄A對模擬物的配制方法、預(yù)熱時間、遷移溫度和時間的偏離范圍、移液及遷移裝置和空白的干擾程度等都做了詳細的規(guī)定。

在灌裝法的要求上，原標準規(guī)定接觸試樣的模擬物體積不得小于200mL，不足200mL的可用多個樣品組成一個試樣進行遷移實驗，而現(xiàn)標準將其修改為100mL，給予了測試更多的靈活性。

刪除了原標準對于試樣標稱小于500mL或不大于10L的容器，測試結(jié)果應(yīng)以“mg/kg”為單位表述的規(guī)定。

對遷移測試池的預(yù)期要求，將原來的“任何測試溫度下都需預(yù)熱遷移池”，改為測試溫度＞40℃時需預(yù)熱遷移池。

從以上修訂可以看出，新版EN 1186-2:2022和EN 1186-3:2022，在法規(guī)標準的適用性、測試方法的分類和測試的具體操作（采樣、清潔、制備、浸泡和結(jié)果表述等）等方面都給出了更加詳細和明確的要求。使其在標準的適用性上也更加貼合(EU)No. 10/2011及其修正案對于塑料制品的要求，對細節(jié)的明確和規(guī)定，使測試方法更適用于多類型食品接觸樣品總遷移量的測定，確保了檢測結(jié)果的準確性。

目前，針對標準的變更，對原實驗方案進行了調(diào)整，并進行了相應(yīng)的驗證實驗，目前已具備新版標準的檢測能力，可滿足出口歐盟地區(qū)食品接觸材料合規(guī)檢測的技術(shù)需要。

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